主要法律依据
工作职责
依法实施医疗器械分类管理；
监督实施医疗器械法定标准、技术指导原则，监督实施医疗器械经营、使用质量管理规范。
组织实施医疗器械经营、使用环节的日常监督检查。
指导督促安全生产和职业健康工作。组织开展医疗器械抽样工作。
组织开展医疗器械不良事件监测并依法处置。
监督检查
负责药品监督管理的部门应当对医疗器械的研制、生产、经营活动以及使用环节的医疗器械质量加强监督检查，并对下列事项进行重点监督检查：
必要时，负责药品监督管理的部门可以对为医疗器械研制、生产、经营、使用等活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查。
负责药品监督管理的部门在监督检查中有下列职权：
进行监督检查，应当出示执法证件，保守被检查单位的商业秘密。有关单位和个人应当对监督检查予以配合，提供相关文件和资料，不得隐瞒、拒绝、阻挠。
飞行检查