负责药品、医疗器械生产企业、经营企业、医疗机构的不良反应（事业）监测和日常工作的指导，并定期通报开展情况；负责收集、核实不良反应（事件）报告材料；负责对一般的药品不良反应及医疗器械不良事件报告作分析评价；负责开展药品、医疗器械不良反应（事件）报告和监测的宣传、教育和培训工作；负责发生的药品、医疗器械严重不良反应、群体不良事件的调查、上报工作；承担滥用药物监测和药物预警。